Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalacetat - leiomyom - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ulipristal acetat er angivet for en behandling løbet af præ-operativ behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder. ulipristal acetat er angivet for intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er berettiget til operation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - ambrisentan mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter, som funktionel class (fc) ii til iii, herunder til brug i kombination behandling. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah associeret med bindevævssygdom. ambrisentan mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter, som funktionel class (fc) ii til iii, herunder til brug i kombination behandling. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah associeret med bindevævssygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfat - abdominal neoplasmer - antineoplastiske midler - vitrakvi som monoterapi er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter med solide tumorer, hvor der vises en neurotrophic receptor tyrosin kinase (ntrk) gen fusion,der har en sygdom, der er lokalt avanceret, metastatisk eller hvor kirurgisk resektion er sandsynligvis resultere i alvorlig sygelighed, andwho har ingen tilfredsstillende behandling valg.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abiraterone acetat - prostatiske neoplasmer - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlig depressiv lidelse. behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte. behandling af generaliseret angst. cymbalta er indiceret hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetin, lilly, er angivet i voksne til:behandling af depressiv disordertreatment af diabetisk perifer neuropatisk paintreatment af generaliseret angst disorderduloxetine lilly er indiceret hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandling af depressiv lidelse, behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte;behandling af generaliseret angst;duloxetin mylan er indiceret hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - mycamine er indiceret til:voksne, unge ≥ 16 år og elderlytreatment af invasiv candidiasis behandling af øsofagus candidiasis hos patienter, for hvem intravenøs behandling er hensigtsmæssig forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. børn (herunder nyfødte) og unge < 16 år agetreatment af invasiv candidiasis. forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. beslutningen om at bruge mycamine bør tage hensyn til en potentiel risiko for udvikling af tumorer i leveren. mycamine bør derfor kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion-hydrochlorid, naltrexon hydrochlorid - obesity; overweight - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - mysimba er indiceret som et supplement til en reduceret kalorieindhold kost og øget fysisk aktivitet, for forvaltning af vægt hos voksne patienter (≥18 år) med en indledende body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (fede), eller≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (overvægt) i tilstedeværelse af en eller flere vægt-relaterede co morbidities e. , type 2 diabetes, dyslipidaemia, eller kontrolleret hypertension)behandling med mysimba bør seponeres efter 16 uger, hvis patienterne ikke har tabt mindst 5% af deres oprindelige kropsvægt.